医学新程：全球首款消化类中成药荣登国际权威通识指南殿堂

中医药，作为我国的卫生瑰宝、经济支柱、文化精髓与生态资源，在守护人类健康、推动中国式现代化的征途中，发挥着无可替代的作用。其高质量发展不仅关乎国民健康福祉的全面提升，更是民族复兴征途上的重要引擎。

近日，中医药国际化征程迎来了又一历史性突破。在印度尼西亚巴厘岛盛大召开的2024年亚太消化疾病周（APDW）大会上，最新版《亚洲功能性消化不良共识》（简称《共识》）于11月22日隆重发布。中国中成药枳术宽中胶囊凭借卓越疗效与科学验证，荣耀入选该共识，被推荐为功能性消化不良（FD）的优选治疗方案。此举标志着消化类中成药首次以符合国际医学“金标准”的科研成果，跻身国际权威通识指南之列。

APDW大会主席、马来西亚马来亚大学医学院胃肠病学权威Sanjiv Mahadeva教授强调，长期以来，FD治疗指南多由欧美专家主导。而此次《共识》的发布，则基于亚太地区最新研究成果，旨在为亚洲医生提供更为贴合本土患者需求的治疗与管理策略。

【中药国际化新里程碑】

中医药学，承载着中国古代先民的智慧与科学精神，是中华文明的瑰宝。自上世纪90年代以来，我国便致力于推动中医药现代化与国际化进程。近年来，随着一系列中医药改革举措的出台，以及“一带一路”倡议的深入实施，中药企业纷纷扬帆出海，勇担历史使命，中医药产业国际化步伐不断加快，现已覆盖全球196个国家和地区。

《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021—2025年）》明确指出，中医药高质量融入“一带一路”建设，是推进健康丝绸之路的重要领域，是构建卫生合作伙伴关系的关键举措，也是推动“一带一路”高质量发展与构建人类卫生健康共同体的重要支撑。

在上合组织副秘书长尼亚扎利耶夫·努兰看来，传统中医药作为世卫组织关注的焦点之一，其全面全效的治愈理念、深厚的药理与药物学知识，为千年人类福祉与身心健康作出了巨大贡献，更为现代中医药的创新发展提供了宝贵启示。

此次枳术宽中胶囊纳入《共识》，无疑是中药走向国际舞台的标志性事件。《共识》作为国际医学界公认的权威指南，对消化系统疾病的国际研究与临床应用具有深远影响。在中医药疗效国际化表达的浪潮中，朗致集团凭借枳术宽中胶囊的卓越表现，成功实现了中医药疗效的国际认证，为中医药国际化树立了新的标杆。

APDW大会共同主席、日本东海大学医院Hidekazu Suzuki教授高度评价道：“枳术宽中胶囊的入选，不仅预示着其将在中国乃至全球范围内得到更广泛的应用，更标志着它已成为全球治疗功能性消化不良的重要选项之一，这是中成药国际化进程中的一大里程碑。”

【扎实临床研究，诠释千年中药魅力】

功能性消化不良（FD），作为临床常见的功能性胃肠病之一，长期困扰着全球大量患者。其症状复杂多样，包括餐后饱胀、早饱、厌食、上腹痛、上腹烧灼感等，严重影响患者生活质量。尽管FD症状源于上腹部，且病程长达6个月或以上，但至今尚无器质性、系统性或代谢性疾病能完全解释其成因。胃镜检查结果显示，约70%的消化不良症状患者最终被确诊为FD。全球FD患病率高达10%~30%，而在中国，FD更是占据了消化科门诊的半壁江山。长期以来，FD治疗缺乏有效的手段，促动力剂、抑酸剂、抗抑郁药成为常规治疗选择。

中医理论认为，FD与脾胃失调、气血运行不畅密切相关。中成药在治疗FD方面展现出显著疗效与广泛临床应用，能有效缓解患者症状，提升生活质量。中医药在调理此类问题上的独特优势与潜力得到了充分彰显。

《中成药治疗优势病种临床应用指南》明确指出，枳术宽中胶囊可单独用于治疗功能性消化不良，有效缓解相关症状，并促进胃动力。尤其对于餐后不适综合征患者，其早饱和餐后饱胀症状能得到显著改善。然而，尽管枳术宽中胶囊源自东汉末年“医圣”张仲景《金匮要略》中的经典配方“枳术汤”，且已被证明在改善脾胃功能方面具有显著效果，但由于中药成分复杂、作用机制多样以及文化差异等挑战，中药在国际医学界的广泛认可一直面临难题。

为破解这一千年古方的临床循证难题，20132016年及20182023年期间，针对枳术宽中胶囊开展了两次大规模、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，覆盖国内外多个地区。研究结果均证实了其在改善FD症状方面的显著疗效与良好安全性、一致性，使其成为唯一严格按照国际标准开展并成功验证治疗FD效果的中药。

此外，枳术宽中胶囊还积极参与了中国科技部支持的《面向“一带一路”国家的中医药国际合作示范研究》等多个国家级中医药现代化项目，进一步验证了其在增强胃肠动力、抗焦虑、减轻胃肠敏感性等方面的独特优势。

多年来，枳术宽中胶囊的科研成果赢得了国际医学界的高度赞誉。其研究成果多次在国际学术会议上亮相，其中2019年3月发布的《枳术宽中胶囊治疗FD多中心临床试验》更是被权威医学期刊《Journal of Gastroenterology and Hepatology》收录，成为该期刊历史上首篇关于中成药的研究成果。该研究采用严格的大型多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、优效性临床试验设计，结果显示枳术宽中胶囊对主要症状（餐后饱胀+早饱感）的改善率显著优于安慰剂。凭借扎实的临床研究基础与卓越的实证效果，枳术宽中胶囊已在新加坡、香港、加拿大等多个国家和地区成功注册并上市。

此次朗致枳术宽中胶囊被《共识》纳入国际权威通识指南，不仅意味着国际医学界对中药在特定疾病领域防治有效性、科学性与安全性的正式认可，更标志着中国中药医学在全球临床价值上的重要突破。

印度尼西亚大学医学院Ari Fahrial Syam教授指出：“众多研究不仅基于数据分析，更源于临床实践。中药治疗的临床数据为改善部分疾病疗效提供了有力证据。正因如此，相关药物才能被纳入功能性消化不良治疗共识中，并在多国取得显著疗效。”

APDW大会发言人、新加坡国立大学医院Kewin Tieh Ho Siah教授在大会期间接受采访时表示：“枳术宽中胶囊作为首个被国际医学指南认可的中成药产品，其入选充分证明了其在治疗FD方面的显著疗效。中医药历经数千年发展，安全系数高，我们需要开展更多严谨的科学研究，让这一宝贵财富惠及全球。”